Sterilizzazione degli strumenti dentali

Lettera relativa ai dispenser dentali ad uso multiplo 6.26.2020

Pulpdent Corporation

Ricondizionamento degli strumenti manuali e degli accessori dentali Pulpdent

  1. Introduzione

Gli strumenti Pulpdent vengono forniti non sterili e devono essere puliti e sterilizzati prima del primo utilizzo e prima di ogni utilizzo successivo. È importante che gli strumenti siano ben puliti prima del processo di sterilizzazione.

 

  1. Pulizia
    1. Raccomandazioni
  1. Per la pulizia degli strumenti dentali prima della sterilizzazione è preferibile una procedura di pulizia automatica.
  2. Tutti gli strumenti assemblati devono essere smontati prima del ritrattamento.
  • Il personale deve indossare guanti protettivi quando maneggia strumenti usati e contaminati.
    1. Pretrattamento
  1. Non conservare mai gli strumenti contaminati in un contenitore asciutto.
  2. Gli strumenti in metallo dissimile devono essere separati.
  • Usa un detergente enzimatico o un altro detergente secondo le istruzioni del produttore per mettere a bagno gli strumenti.
  1. Prima di trattare gli strumenti, rimuovi le impurità grossolane sciacquandoli con acqua calda. Questa operazione deve essere eseguita entro due ore dalla contaminazione.
  2. Se necessario, usa una spazzola morbida per rimuovere i detriti.
    1. Pulizia automatica in un’unità di lavaggio automatizzata
  1. Segui le istruzioni del produttore
  2. Smonta completamente gli strumenti, se applicabile
  • Può essere consigliato un sistema a cassette.
  1. Usa un detersivo compatibile con la lavatrice automatica.
  2. Usa acqua deionizzata e poco contaminata per il risciacquo finale.
  3. Usa aria filtrata per l’asciugatura
  • Rimuovi gli strumenti dall’unità di lavaggio alla fine del ciclo.
  • Ispeziona e imballa gli strumenti subito dopo averli rimossi.
  1. Ispeziona e mantieni regolarmente l’unità
    1. Pulizia manuale e a ultrasuoni
  1. Scegli un detergente adatto e compatibile con gli strumenti da pulire.
  2. I detergenti in polvere devono essere sciolti completamente in acqua prima di immergere gli strumenti nella soluzione.
  • Segui le istruzioni del produttore per quanto riguarda la concentrazione della soluzione, il tempo di esposizione e la temperatura.
  1. Usa solo la soluzione appena preparata, acqua deionizzata e poco contaminata e aria filtrata per l’asciugatura.
    1. Pulizia manuale:
  1. Metti in ammollo gli strumenti smontati/aperti per il tempo di ammollo consigliato.
  2. Usa una spazzola di nylon rigida per la pulizia (niente lana d’acciaio o spazzole di metallo) in modo che le superfici siano visibilmente pulite e prive di macchie e tessuti.
  • Rimuovi gli strumenti dalla soluzione detergente e sciacqua bene con acqua deionizzata e poco contaminata.
  1. Controlla che la pulizia e il funzionamento siano corretti, ad esempio che le lame delle forbici si aprano e si chiudano senza problemi, che le punte delle pinze siano allineate, ecc.
    1. Pulizia a ultrasuoni
  1. Assicurati che non ci sia contatto tra gli strumenti.
  2. Tutti gli strumenti devono essere completamente sommersi in posizione aperta.
  • Metti in ammollo gli strumenti smontati per il tempo di ammollo consigliato dal produttore del detergente.
  1. Tratta gli strumenti per il tempo richiesto dal produttore del detergente.
  2. Rimuovi gli strumenti dalla soluzione detergente e sciacqua bene con acqua deionizzata e poco contaminata.
  3. Ispezione per una corretta pulizia

  1. Ispezione

Ispeziona tutti gli strumenti dopo la fase di pulizia e risciacquo per verificare la presenza di corrosione, superfici danneggiate e impurità. Rimuovi gli strumenti danneggiati. Se gli strumenti sono ancora sporchi, puliscili di nuovo.

 

  1. Imballaggio: Le buste o i contenitori per la sterilizzazione devono:
    1. Essere approvato dalla FDA
    2. Essere adatto alla sterilizzazione a vapore: resistenza alla temperatura >141oC/286oF; sufficiente permeabilità al vapore.
    3. Proteggi sufficientemente lo strumento e la confezione di sterilizzazione da eventuali danni meccanici.
    4. Alloggia gli strumenti aperti (forbici, pinze, porta aghi, ecc.).

  1. Sterilizzazione

Nota: lubrifica tutti gli strumenti incernierati che hanno un contatto metallo-metallo in corrispondenza della vite o della serratura della scatola, utilizzando un lubrificante chirurgico non siliconico, solubile in acqua. Non utilizzare oli o lubrificanti industriali. Tutti gli strumenti devono essere sterilizzati in posizione aperta e/o smontati.

    1. Sterilizzazione a vapore

Secondo il CDC, la sterilizzazione a vapore (sotto pressione) è il processo preferito per sterilizzare gli strumenti. È considerato sicuro, veloce ed economico per le strutture sanitarie.

  1. Procedura di frazionamento sotto vuoto o per gravità
  2. Sterilizzatore a vapore secondo AAMI/ANSI ST55 e AAMI/ANSI ST8
  • Convalidato in base alla norma AAMI/ANSI ST 79 e alla qualificazione delle prestazioni specifiche del prodotto (PQ).
  1. Gli sterilizzatori a vapore devono essere puliti, ispezionati e sottoposti a regolare manutenzione.
  2. È necessario utilizzare solo acqua deionizzata e poco contaminata.
  3. Tempo di asciugatura sufficiente dopo la sterilizzazione e prima della manipolazione secondo le tabelle seguenti.

Tempi di ciclo minimi per i cicli di sterilizzazione a vapore con spostamento per gravità

Oggetto Tempo di esposizione a 121oC(250oF) Tempo di esposizione a 132oC(270oF) Tempi di asciugatura
Strumenti avvolti 30 minuti 15 minuti 15-30 minuti

Nota: per uno specifico sterilizzatore, consulta le raccomandazioni del produttore.

Tempi di ciclo minimi per i cicli di sterilizzazione a vapore a rimozione dinamica dell’aria

Oggetto Tempo di esposizione a 132oC(270oF) Tempo di esposizione a 135oC(275oF) Tempi di asciugatura
Strumenti avvolti 4 minuti — 20-30 minuti
— 3 minuti 16 minuti

Nota: per uno specifico sterilizzatore, consulta le raccomandazioni del produttore.

    1. Sterilizzazione EO
Concentrazione di EO Tempo di esposizione Temperatura Umidità relativa
450-750 mg/L 1-5 ore Da 37,8oCa 60oC(da 100oFa 140oF) 40-80%

Nota: per uno specifico sterilizzatore, consulta le raccomandazioni del produttore.

  1. Restrizioni
    1. Non utilizzare detergenti o disinfettanti contenenti le seguenti sostanze:
  1. pH fortemente alcalino > 9
  2. Acido forte pH < 4
  • Fenoli o iodofori
  1. Idrocarburi alogenici
  2. Solventi organici
    1. Non pulire gli strumenti, il vassoio di sterilizzazione o il contenitore di sterilizzazione con spazzole metalliche o lana d’acciaio.
    2. Non esporre gli strumenti, le cassette, i vassoi o i contenitori per la sterilizzazione alle temperature >141oC/286oF.
  2. Immagazzinamento

Conserva gli strumenti sterilizzati in un luogo asciutto e privo di polvere, lontano dalle aree di lavorazione degli strumenti. Conserva tutti gli strumenti sterilizzati imballati o confezionati. Lo stato della sterilizzazione deve essere chiaramente indicato sulla confezione o sul contenitore.

 

  1. Riutilizzabilità

Gli strumenti non contrassegnati come monouso possono essere riutilizzati a meno che l’ispezione non riveli difetti o usura che non possono essere riparati. La durata degli strumenti dipende dalla frequenza di utilizzo, dalla cura dell’utente e dai metodi di ritrattamento corretti. L’utente è responsabile dell’ispezione degli strumenti prima di ogni utilizzo e dell’uso di strumenti danneggiati o sporchi.

 

  1. Considerazioni speciali
    1. Portatori di amalgama
  1. Dopo l’uso, premere ripetutamente la leva mentre si ruota la canna, per espellere l’amalgama non utilizzata. Tutti i residui di amalgama devono essere rimossi.
  2. Non applicare mai nessuna parte del supporto alla fiamma, perché questo distorce l’allineamento dello strumento, tempra il metallo e rilascia piccole quantità di vapore di mercurio nell’atmosfera.
  • Si consiglia la pulizia automatica.
  1. Sterilizza con la sterilizzazione a vapore.
    1. Portapacchi E-Z Kleen (con barile di plastica)
  1. Rimuovi il barile di plastica bianca
  2. Pulisci e sterilizza il manico come sopra.
  • Usa un “disinfettante di alto livello” (registrato presso l’EPA) per sterilizzare il barile. Si consiglia un’immersione di 10 ore
    1. Siringa a pressione
  1. Pulisci immediatamente dopo l’uso.
  2. Rimuovi e getta l’ago.
  • Svuota la siringa a pressione ruotando la vite in senso orario fino all’arresto.
  1. Pulisci l’eccesso di sigillante per canali radicolari e separa il perno della vite dal cilindro ruotando il perno della vite in senso antiorario.
  2. Usa la soluzione detergente Wonder Orange per pulire la vite e la canna. Per pulire l’interno della canna si può usare uno scovolino.
  3. Pulisci e poi sterilizza a vapore.
    1. Telaio della diga
  1. Pulisci e sterilizza come sopra.
  2. Usa un sacchetto per sterilizzare.
  • Non appoggiare oggetti sopra il Telaio Dam nello sterilizzatore per non deformarlo.
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